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- Coordina ensayos de investigación clínica que se conducen de acuerdo a GCP y adhiere a protocolo y regulaciones de ANMAT y ICH.
- Genera la documentación regulatoria para llevar adelante el estudio según GCP, interactuando con los comités institucionales y de ética independientes.
- Elección del grupo de trabajo y otros centros clínicos, para estudios multicéntricos, seleccionando como investigador principal, a un profesional de conocida trayectoria en la especialidad del estudio.
- Monitoreos y auditorías para garantizar cumplimiento GCP.
- Seguimiento del estudio de investigación clínica, verifica existencia y seguimiento de Procedimientos Operativos Estándar en los centros de elección.
- Comunicación científica de los resultados.
En el Laboratorio Analítico, equipado con la más alta tecnología, se presta este importante servicio a la comunidad médica, quienes, con esta herramienta, mejoran y personalizan el manejo de un grupo especial de drogas de estrecho margen terapéutico, por la relación directa que existe entre la concentración plasmática de las mismas y la respuesta clínica del paciente.
- Desarrollo Galénico.
- Desarrollo de métodos analíticos específicos.
- Redacción de monografías.
- Verificación cumplimiento GMP, GLP, según normas ANMAT, MERCOSUR, internacionales FDA, EMEA.
- Garantía de Calidad.
- Asesoramiento regulatorio.
- Garantía de Calidad, capacitación de personal y confección de materiales.
- Auditorías de planta Locales e Internacionales.
- Marketing
- Desarrollo Estratégico
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